GenSight Biologics lance son introduction en bourse sur le marché réglementé d’Euronext Paris

Ce communiqué se substitue à celui publié le 5 juillet 2016 à 8h00 au motif d’une modification apportée dans la version française du résumé de la note d’opération visée le 4 juillet 2016. La modification porte sur le résultat net du compte de résultat au 31 décembre 2015 figurant en section B.7, où « (13.653.620) » remplace « (1.653.620) »

Paris, le 5 juillet  2016 – GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd’hui le lancement de son introduction en bourse sur le marché réglementé d’Euronext Paris.

L’Autorité des marchés financiers (AMF) a apposé le visa numéro 16-288 en date du 4 juillet 2016 sur le prospectus relatif à l’introduction en bourse des actions de GenSight Biologics.

GenSight Biologics développe deux plateformes technologiques innovantes : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS), et l’optogénétique. Si les applications envisageables sont multiples, GenSight Biologics a choisi de se concentrer dans un premier temps sur les maladies neurodégénératives de la rétine. Les candidats médicaments de GenSight Biologics, GS010 déjà engagé dans deux études de phase III en Europe et aux États-Unis, et GS030 sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil,

Bernard Gilly, Directeur Général de GenSight Biologics, déclare : « Cette perspective d’introduction en bourse est une étape cruciale dans le développement de l’entreprise. Nous sommes convaincus que nos plateformes innovantes en thérapie génique permettront à certains patients aveugles de pouvoir retrouver partiellement la vue. Nos thérapies géniques doivent permettent de répondre à des besoins médicaux jusqu’alors non satisfaits et les résultats de nos études cliniques, notamment sur notre candidat médicament le plus avancé GS010, sont réellement prometteurs. Les fonds que nous souhaitons lever nous permettront de poursuivre le développement de notre portefeuille de produits candidats pour avancer le plus vite possible vers leur mise sur le marché. »

Principaux atouts de GenSight Biologics

Un leader de la thérapie génique pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine

GenSight Biologics vise à devenir au travers de cette introduction en bourse la première société de thérapie génique cotée en Europe en 2016, avec des premières indications dans le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et potentiellement du système nerveux central. 6 millions de patients sont atteints de cécité en Europe et en Amérique du Nord. Le candidat médicament le plus avancé de GenSight Biologics, GS010, cible le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL). Cette maladie affecte entre 1 400 et 1 500 nouveaux patients chaque année en Europe et aux États-Unis. Le second candidat médicament de GenSight Biologics, GS030, vise à traiter  les rétinopathies pigmentaires (RP), qui représentent la cause héréditaire de cécité la plus répandue en Europe et en Amérique du Nord, avec une prévalence d’environ 300 000 à 400 000 patients.

Le candidat  médicament le plus avancé, GS010, pourrait être à moins de 2 ans d’une demande de mise sur le marché en Europe et aux États-Unis

La NOHL visée par GS010 est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caractérisée par une dégénérescence des cellules ganglionnaires de la rétine et provoquant une perte soudaine et irréversible de la vision conduisant généralement à la cécité. Cette maladie touche principalement les adolescents et les jeunes adultes. Bénéficiant du statut de Médicament Orphelin en Europe comme aux États-Unis, GS010 a déjà initié sa Phase III de développement clinique et pourrait faire l’objet d’un dépôt du dossier d’approbation réglementaire pour sa commercialisation en 2018. Les résultats de phase I/II à 48 semaines sur cette indication confirment son bon profil de sécurité et de tolérance. L’amélioration de l’acuité visuelle observée chez les patients diagnostiqués depuis moins de 2 ans est très encourageante et confirme l’importance d’un traitement précoce.

Deux plateformes technologiques avec un fort potentiel thérapeutique dans des pathologies du système nerveux central

GenSight Biologics développe deux plateformes technologiques : le ciblage mitochondrial (MTS) avec GS010, et l’optogénétique avec GS030. Au-delà du traitement des maladies neurodégénératives de la rétine aujourd’hui adressées, GenSight Biologics estime que sa technologie MTS pourrait être utilisée dans le traitement d’autres maladies mitochondriales, telles que les maladies neurodégénératives du système nerveux central (comme par exemple le syndrome de Leigh ou la sclérose latérale amyotrophique).

Une équipe de direction expérimentée,  un conseil  scientifique international de premier  plan, un historique de succès avéré en ophtalmologie

Un avantage stratégique fort de GenSight Biologics réside dans la complémentarité des expériences collectives de ses équipes scientifiques et opérationnelles, bénéficiant d’une riche expérience en ophtalmologie et en thérapie génique.

Une structure financière solide  et  le  soutien  d’actionnaires institutionnels  spécialisés sur  le secteur des biotechnologies

GenSight Biologics dispose d’une structure financière solide avec plus de 20 M€ de trésorerie disponible à fin avril 2016 et avant de recevoir le produit de l’augmentation de capital réalisée dans le cadre de l’introduction en bourse. GenSight Biologics compte également sur le soutien d’actionnaires institutionnels de renom, spécialisés dans le secteur des biotechnologies, tels que Novartis Pharma, Abingworth, Versant, Medixci et FBIMR qui participeront à l’Offre pour un montant total de 17,3 M€, soit 43,3% du montant brut de l’Offre (hors option de surallocation). Bpifrance Participations, en tant que nouvel investisseur, s’est également engagé à placer un ordre de souscription pour un montant total maximum de 12 M€, soit environ 30% du montant brut de l’Offre (hors option de surallocation).

Raisons de l’introduction en bourse  de GenSight Biologics

L’opération envisagée est destinée à fournir à GenSight Biologics des moyens supplémentaires pour financer ses activités et poursuivre le développement de ses plateformes technologiques et de ses candidats médicaments GS010 et GS030. Le produit du placement sera utilisé en particulier pour :

• Poursuivre et compléter le développement clinique de Phase III de GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL), jusqu’au dépôt du dossier réglementaire de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché en Europe et aux États-Unis; et
• Initier le développement clinique de GS030 au travers d’un essai de phase I/II dans le traitement des rétinopathies pigmentaires.

Modalités  de l’offre

Structure de l’offre

La  diffusion  des  actions  offertes  sera  réalisée  dans  le  cadre  d’une  offre  globale  (l’«  Offre »), comprenant :

• une offre au public en France réalisée sous la forme d’une offre à prix ouvert, principalement destinée aux personnes physiques (l’« Offre à Prix Ouvert » ou l’« OPO ») ; et
• un placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels en France et dans certains pays (y compris aux États-Unis d’Amérique) (le « Placement Global ») comportant :
  • un placement privé en France ; et
  • un placement privé international dans certains pays (à l’exclusion, notamment, du Japon, du Canada et de l’Australie), y compris aux États-Unis d’Amérique conformément à la Règle 144A du U.S Securities Act de 1933, tel que modifié, et en dehors des États-Unis d’Amérique conformément à la Regulation S du Securities Act.

Taille initiale  de l’offre

Émission d’un maximum de 5.128.205 actions nouvelles (sur la base de la borne inférieure de la fourchette indicative de prix) d’une valeur nominale de 0,025 euro chacune. Le nombre d’actions existantes de la Société avant l’opération s’élève à 13.609.122 actions (sur une base non-diluée).

Option de surallocation

Jusqu’à 15% du nombre d’actions nouvelles initialement offertes soit un maximum de 769.230 actions nouvelles supplémentaires (sur la base de la borne inférieure de la fourchette indicative de prix) (l’« Option de Surallocation »). Cette Option de Surallocation pourra être exercée par Oddo & Cie, au nom et pour le compte de Chef de File et Teneur de Livre en tout ou partie jusqu’au 11 août 2016 (inclus).

Fourchette indicative du prix de l’Offre

Entre 7,80 € et 9,20 € par action nouvelle (le « Prix de l’Offre »)1. Le prix des actions nouvelles offertes dans le cadre de l’OPO sera égal au prix des actions nouvelles offertes dans le cadre du Placement Global (le « Prix de l’Offre »).

Produit  brut de l’émission

Environ 40 M€ (hors exercice de l’Option de Surallocation) pouvant être porté à environ 46 M€ en cas d’exercice intégral de l’Option de Surallocation.

À titre indicatif, un montant d’environ 33,6 M€ en cas de réduction de l’émission.

Produit  net estimé de l’émission

Environ 37 M€ (hors exercice de l’Option de Surallocation) pouvant être porté à environ 43 M€ en cas d’exercice intégral de l’Option de Surallocation.
À titre indicatif, un montant d’environ 31 M€ en cas de réduction de l’émission à 33,6 M€.

Engagements de souscription des actionnaires existants

Plusieurs fonds d’investissement gérés par Novartis Pharma, Abingworth, Versant Ventures, Vitavest et FBIMR (Bpifrance) se sont engagés à placer des ordres de souscription pour un montant total maximum de 17,3 M€, soit environ 43,3% du montant brut de l’Offre (hors Option de Surallocation). Ces ordres ont vocation à être servis en priorité et intégralement, étant précisé qu’ils pourraient néanmoins être réduits dans le respect des principes d’allocation usuels (principalement dans l’hypothèse où les souscriptions recueillies dans le cadre de l’Offre seraient très supérieures au nombre des actions offertes).

Autre engagement  de souscription de Bpifrance Participations

Un fond d’investissement géré par Bpifrance Participations s’est également engagé à placer un ordre de souscription pour un montant total maximum de 12 M€, soit environ 30% du montant brut de l’Offre (hors Option de Surallocation).

Engagement  d’abstention et de conservation de la Société,  des actionnaires, des fondateurs, dirigeants et salariés

• Engagement d’abstention de la Société : 360 jours ;
• Engagements de conservation des actionnaires financiers : 180 jours pour 100%, 360 jours pour 662/3% et 540 jours pour 331/3% ;
• Engagements de conservation de Bpifrance Participations : 180 jours pour 100% ; 360 jours pour 662/3% et 540 jours pour 331/3% ;
• Engagement de conservation des dirigeants et mandataires sociaux : 360 jours pour 100% ; 540 jours pour 662/3% ; 720 jours pour 331/3% ;
• Engagement de conservation des employés hors fondateurs / dirigeants : 360 jours.

Intermédiaires financiers

Oddo & Cie agit en qualité de Coordinateur Global et Teneur de Livre Associé. Gilbert Dupont agit en qualité de Teneur de Livre Associé.

Calendrier  prévisionnel de l’opération

4 juillet  2016	Visa de l’AMF sur le Prospectus
5 juillet  2016	Ouverture de l’OPO et du Placement Global
11 juillet  2016	Clôture de l’OPO à 17 heures (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) pour les souscriptions par Internet
12 juillet  2016	Clôture du Placement Global à 12 heures (heure de Paris) (sauf clôture anticipée) Fixation du prix de l’Offre Diffusion du communiqué de presse indiquant le prix de l’Offre, le nombre définitif d’Actions Nouvelles et le résultat de l’Offre Début de la période de stabilisation éventuelle
13 juillet  2016	Début des négociations des actions sur Euronext Paris sous forme de promesses d’actions (sur une ligne de cotation intitulée «SIGHT – Promesse » jusqu’au 15 juillet 2016 inclus)
14 juillet  2016	Règlement-livraison de l’OPO et du Placement Global
15 juillet  2016	Début des négociations des actions de la Société sur Euronext Paris sur une ligne de cotation intitulée « SIGHT »
11 août 2016	Date limite d’exercice de l’Option de Surallocation Fin de la période de stabilisation éventuelle

Modalités  de souscription

Les personnes désirant participer à l’ОРО devront déposer leurs ordres auprès d’un intermédiaire financier habilité en France, au plus tard le 11 juillet 2016 à 17 heures (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) pour les souscriptions par Internet.

Pour être pris en compte, les ordres émis dans le cadre du Placement Global devront être reçus par les Chefs de File et Teneurs de Livre Associés au plus tard le 12 juillet 2016 à 12 heures (heure de Paris) (sauf clôture anticipée).

Codes d’identification des titres GenSight Biologics

• Libellé : GenSight SA
• Code ISIN : FR0013183985
• Mnémonique : SIGHT
• Compartiment : Euronext Paris (Compartiment C)
• Secteur d’activité : 4573 – Biotechnologie

Mise à disposition du prospectus

Des exemplaires du prospectus relatif à l’Offre et à l’admission des actions de GenSight Biologics sur le marché réglementé d’Euronext à Paris visé par l’AMF le 4 juillet 2016 sous le numéro 16-288 sont disponibles sans frais et sur simple demande auprès de GenSight Biologics (74 rue du Faubourg Saint- Antoine, 75012 Paris) ainsi que sur les sites Internet de la société (www.gensight-corp.com) et de l’AMF (www.amf-france.org).

Facteurs de risques

Les investisseurs sont invités à porter leur attention sur les risques relatifs à l’activité décrits au chapitre 4 « Facteurs de risques » du Document de Base (et en particulier sur les facteurs de risques mentionnés à la section 4,1 « Risques liés aux produits, au marché et à l’activité du Groupe) et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’offre » de la note d’opération.

À propos  de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. Le candidat médicament le plus avancé de GenSight Biologics, GS010, est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit à une perte irréversible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil.

Avertissement

Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou d’achat ni une sollicitation de vente ou d’achat de titres de GenSight Biologics S.A. (la « Société »). Aucune communication ni aucune information relative à l’émission par la Société de ses actions ne peut être diffusée au public dans un pays dans lequel une obligation d’enregistrement ou d’approbation est requise. Aucune démarche n’a été entreprise ni ne sera entreprise en dehors de France, dans un quelconque pays dans lequel de telles démarches seraient requises. L’émission ou la souscription des actions peut faire l’objet dans certains pays de restrictions légales ou réglementaires spécifiques. La Société n’assume aucune responsabilité au titre d’une violation par une quelconque personne de ces restrictions.

Le présent communiqué ne constitue pas et ne saurait être considéré comme constituant une offre au public, une offre d’achat ou comme destiné à solliciter l’intérêt du public en vue d’une opération par offre au public. La diffusion de ce communiqué peut, dans certains pays, faire l’objet d’une réglementation spécifique. Les personnes en possession du présent communiqué doivent s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Le présent communiqué constitue une communication à caractère promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive Prospectus (telle que définie ci-dessous), telle que transposée dans chacun des États membres de l’Espace Économique Européen.

S’agissant des États membres de l’Espace Économique Européen autres que la France (les « États Membres »), aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des titres, objet de ce communiqué, rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre des États Membres. En conséquence, les titres de la Société ne peuvent être offerts et ne seront offertes dans aucun des États Membres, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3 de la Directive Prospectus.

Pour les besoins du présent avertissement, l’expression « offre au public » en liaison avec toutes actions de la Société dans tout État Membre signifie la communication, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, d’informations suffisantes sur les conditions de l’offre et sur les titres à offrir, de manière à mettre un investisseur en mesure de décider d’acheter ou de souscrire aux valeurs mobilières, telles qu’éventuellement modifiées par l’ État Membre. L’expression « Directive Prospectus » signifie la Directive 2003/71/EC (telle que modifiée, y compris par la Directive 2010/73/EU), et comprend toute mesure pertinente de transposition dans l’État Membre.

Ce communiqué ne doit pas être distribué, directement ou indirectement, aux États-Unis. Ce communiqué ne constitue pas une offre de titres ou une quelconque sollicitation d’achat de titres de la Société aux États-Unis ni dans toute autre juridiction dans laquelle telle offre ou sollicitation pourrait faire l’objet de restrictions. Les titres de la Société ne peuvent être offerts ou vendus aux États-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « Securities Act »). Les titres de la Société n’ont pas été et ne seront pas enregistrés au titre du Securities Act, et la Société n’a pas l’intention de procéder à une offre au public de ses titres aux États-Unis. Des copies de ce communiqué ne sont pas, et ne doivent pas être, distribuées aux États- Unis.

La diffusion de ce communiqué (ce terme incluant toute forme de communication) est soumise aux restrictions prévues à l’article 21 (restrictions relatives à la « financial promotion ») du Financial Services and Markets Act 2000 (« FMSA »). En ce qui concerne le Royaume-Uni, ce communiqué est destiné et adressé uniquement aux personnes qui (i) ont une expérience professionnelle en matière d’investissements (« investment professionals ») visées à l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion Order) 2005, tel que modifié (l’ « Ordre »), (ii) visées à l’article 49(2)(a) à (d) de l’Ordre, et (iii) toute autre personne auxquelles le présent communiqué peut être légalement communiqué (toutes ces personnes mentionnées en (i), (ii) et (iii) étant ensemble dénommées les « Personnes Qualifiées »). Ce communiqué ne doit pas être utilisé au Royaume-Uni par des personnes qui ne seraient pas des Personnes Qualifiées. Tout investissement lié à ce communiqué ne pourra être proposé ou conclu au Royaume-Uni qu’avec des Personnes Qualifiées. En recevant ce communiqué, vous devrez prévenir la Société que vous faites parties des catégories de personnes mentionnées ci-dessus.

Un Prospectus, constitué (i) du document de base enregistré auprès de l’AMF et (ii) d’une note d’opération comprenant le résumé du Prospectus, sera visé par l’AMF. Ce Prospectus comprend une section décrivant certains facteurs de risques liés à la société et à l’offre. Ce Prospectus sera disponible sur le site Internet de l’AMF : www.amf- france.org et sur le site Internet de la société : www.gensight-biologics.com. L’attention des investisseurs est attirée sur les facteurs de risques figurant dans le Prospectus.

Ce communiqué ne doit pas être distribué, directement ou indirectement, aux États-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon.

RÉSUMÉ DU PROSPECTUS

Voir document téléchargeable sur cette page.

 

CE COMMUNIQUE NE PEUT PAS ETRE ENVOYE, PUBLIE OU DISTRIBUE, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, AUX ETATS-UNIS, EN AUSTRALIE, AU CANADA OU AU JAPON